Get-to-know
Vorstellung der Kundenchallenge
Erstes kennenlernen und Gewinnung Verständnis der Problemstellung. Kurzvorstellung der TopEase®-Plattform.
tbd tbd tbd
tbd tbd tbd
tbd tbd tbd
tbd tbd tbd
Быстрый обзор и подробная отчетность о существующих рисках. Автоматическое определение приоритетов и тенденций в отношении рисков. Свободное определение матрицы рисков (например, 4×4, 5×5) и описание вероятности риска и серьезности риска.
Графическое представление каждого риска с точки зрения вероятности и серьезности. Освобождение от риска с помощью рабочего процесса. Полная отслеживаемость оценки и анализа рисков с помощью функции историзации.
Полное планирование всех мер по минимизации рисков. Меры назначаются на соответствующие риски, а эффективность мер может быть оценена с помощью обновленной оценки рисков.
Риск 1 Смягчение
50%
Риск 2 Смягчение
64%
Риск 3 Смягчение
57%
Риск 4 Смягчение
22%
Возможность индивидуального отображения прогресса и настройки. Живая приборная панель для быстрого обзора реализации мероприятий.
Быстрый обзор с помощью автоматизированных отчетов. Быстрый обзор с помощью автоматизированных отчетов. Отчеты также могут быть созданы, например, в рамках рабочих процессов утверждения.
Полностью увязать риски с мерами, процессами, активами и средствами контроля. Кроме того, возможно назначение, например, угроз и событий.
Простая регистрация процессов, связь с механизмами контроля, активами и рисками.
Простая регистрация процессов, связь с механизмами контроля, активами и рисками.
Выпуск процессов и рабочих инструкций / стандартных операционных процедур на основе рабочего процесса
Контроль информации вместо контроля документов для отслеживания всех изменений и статусов релизов
Экспорт всей информации, например, стандартных описаний процессов в формате PDF
Представление карт процессов и домов процессов. Возможна полная графическая навигация с помощью графиков процесса.
Отображение структуры поставщиков по странам, чтобы иметь возможность быстро оптимизировать цепочку поставок, например, в случае ограничений на экспорт.
Агрегированное отображение текущего состояния процесса (количество процессов в релизе, выпущенных процессов, процессов в пересмотре и т.д.).
Существующие шаблоны по управлению рисками и, например, процессы capa.
Шаблоны отчетов, например, для рабочих инструкций или отчетов SIPOC.
Возможна цифровизация управления в соответствии с нормативными требованиями.
В связи с изменениями в законодательстве, такими как Закон о будущем больниц (KHZG) и Закон о защите данных пациентов (PDSG), требования к ИТ-безопасности и защите данных пациентов для больниц меняются. В дополнение к внедрению решения ISMS, это часто требует внедрения системы управления процессами и качеством для документирования соответствующих основных процессов. Кроме того, мы рекомендуем внедрить систему внутреннего контроля (СВК) для цифрового документирования и внедрения нормативных требований и оперативно необходимых мер контроля в рамках процессов.
Внедрение цифровых медицинских приложений (DiGa) и цифровых приложений по уходу (DiPa) впервые позволило включить приложения в стандартное обслуживание больничных касс. Для этого законодатель требует внедрения менеджмента качества, рисков и информационной безопасности при сертификации медицинских изделий. Мы предлагаем индивидуальные решения, особенно для начинающих компаний, которые поддерживают необходимую нормативную документацию программным способом и растут вместе с компанией. Наш подход к документации с программной поддержкой позволяет избежать дублирования работы и высоких последующих расходов при дальнейшей сертификации благодаря интеллектуальному объединению всей необходимой информации. В зависимости от стадии стартапа, решение может быть адаптировано к потребностям и расти вместе с компанией.
Производители сертифицированных медицинских изделий уже имеют сертифицированные процессы и процедуры. Здесь проблема часто заключается в избыточных системах и информации, иногда распределенных в нескольких точках по всему миру. Существуют также обширные цепочки поставок, внутренние и внешние системы управления, а также разнообразные продукты и компоненты продуктов. С помощью платформы TopEase® мы предлагаем индивидуальные решения, которые могут быть интегрированы в существующий ландшафт приложений через интерфейсы, чтобы как можно быстрее создать эффективность, например, в области управления процессами и цепочками поставок, с помощью единой базы данных. Возможность работы с несколькими клиентами обеспечивает возможность использования решений по всему миру.
Erstes kennenlernen und Gewinnung Verständnis der Problemstellung. Kurzvorstellung der TopEase®-Plattform.
Analyse der Ist-Situation anhand der individuellen Finanzierungs- und Produktsituation. Leaner Ansatz, Fragestellungen z.B. bzgl. Produktroadmap (Planung DiGa / DiPa) und größter Handlungsbedarfe im regulatorischen Umfeld (Quick-Check Compliance), Ausarbeitung der Handlungsbedarfe, Einbeziehung von Best-Practices.
Erstellung kundenorientierter Lösungsvorschlag: Einführung von einzelnen Solutions der Digital Health Regulatory Suite anhand der Kundenbedürfnisse, Integration in die bestehende Landschaft, Betrachtung von Kosten/Nutzen. Erstellung einer Umsetzungstimeline anhand der regulatorischen Erfordernisse.
Auslieferung vorkonfigurierter Solutions z.B. für das Qualitätsmanagement. Weitere Unterstützungen der Implementierung, z.B. bei der Aufnahme und Dokumentation von Prozessen sowie der relevanten Kontrollen. Weitere Integration in die Systemlandschaft, z.B. durch Anschluss einer bestehenden CMDB Lösung.
Wir unterstützen unsere Kunden nicht nur durch weiteres Customizing und Konfiguration der Softwarelösungen, sondern auch operativ im Bereich der für die Zertifizierung notwendigen Tätigkeiten. Der Kundenvorteil besteht in unserem Expertenwissen im Bereich leaner Prozessgestaltung, End-to-End Prozessketten und Wertschöpfungsflüsse, Supplier-Management oder Informationssicherheit in der kritischen Infrastruktur.
